Tıbbi cihazların orijinalliği ambalaj etiketinden nasıl ayırt edilir?

Tıbbi cihaz kayıt sertifikası numarasına bakın (örneğin: bandajlar )
Kayıt sertifikası numarasının doğru düzenlenip düzenlenmediğini kontrol edin. Tıbbi cihaz kayıt sertifika numarası şu şekilde düzenlenir: A (A1) (Gıda) İlaç Uygulama Ekipmanı (A2) AAAA3 No. A4AA5AAAA6; "A1", kayıt onay departmanının kısaltmasıdır; "A2" Kayıt tipi; "AAAA3" kayıt için onay yılıdır; "A4", ürün yönetimi kategorisidir; "AA5", ürün çeşidi kodudur; "AAAA6" kayıt seri numarasıdır; Jiangsu Gıda ve İlaç İdaresi tarafından 2003 yılında onaylanan "Tek Kullanımlık Üriner Kateterizasyon" "Paket" gibi, kayıt sertifikası numarasını düzenlemenin doğru yolu şudur: Suyao Guanji (Muayene) No. 2050036 2003, aksi takdirde hepsi yanlıştır. Örneğin, Lianshui Bürosu, Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd. tarafından üretilen "Balayı Eğlencesi" etiketli prezervatifi ele geçirdi ve kayıt numarası Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 No. 39200367 idi ve sahte olduğu doğrulandı. İle
Kayıt sertifikası numarasının kayıt formunun doğru olup olmadığını kontrol edin. Kayıt formları "Onay, Avans, İzin ve Deneme" olarak ayrılmıştır. (Quasi): ev tipi teçhizatı ifade eder; (içinde): denizaşırı ekipmanı ifade eder; (izin): Hong Kong, Makao ve Tayvan'daki ekipmanı ifade eder; (deneme): deneme amaçlı üretilen ekipmanı ifade eder. Örneğin, Lianshui Bürosu bir Hong Kong şirketi tarafından üretilen bir kateter tespit ederse, bunun kayıt sertifikası (A2) "in" kelimesiyle işaretlenir ve bunun sahte olduğu doğrulanır. Tescil belgesi numarasının süresinin dolup dolmadığını görmek için Tıbbi cihaz tescil belgesinin geçerlilik süresi genellikle 4 yıl, deneme üretimi ürünler için ruhsat belgesinin geçerlilik süresi iki yıldır. Örneğin, Lianshui Bürosu tarafından el konulan "Romantik Aşık" kondomu, Guilin'deki bir lateks fabrikası tarafından üretilen "romantik aşık" kondomu olarak işaretlenmiştir ve "Kayıt Yılı" (AAAA3) "1991" ve "Üretim Yılı" olarak işaretlenmiştir. Tarih”, Sahte olduğu doğrulanan Temmuz 2003'tür.

Tescil belgesi numarasındaki ürün yönetimi kategorisinin doğru olup olmadığını görmek için. Sınıf III cihazların üretimi için onay, Sınıf II cihazların üretimi için il müdürlüğünün onayı, Sınıf I cihazların üretimi için belediye bürosunun onayı gerekir. Üçüncü tip cihaz "ürün yönetimi kategorisinde" (A4) "3" olarak işaretlenmelidir; ikinci tip cihaz "ürün yönetimi kategorisi"nde "2" olarak işaretlenmelidir; tersi tamamen yanlıştır. Örneğin, Lianshui Bürosu tarafından ele geçirilen etiket, Yangzhou Şehri, Hanjiang'daki bir tıbbi cihaz fabrikası tarafından üretilen tek kullanımlık bir emme başlığıdır ve (A4) "1" olarak işaretlenmiştir ve yönetim kategorisi ikinci sınıfa aittir. Tıbbi cihaz.

Tescil belgesi numarasındaki ürün çeşit kodunun doğru olup olmadığını kontrol etmek için. Tıbbi cihaz sınıflandırma kataloğuna göre farklı çeşitlerin farklı kodları vardır. Örneğin, tek kullanımlık şırıngaların kodu "15" ve (AA5) "15" olarak işaretlenmelidir. Tescil formu (A2) (deneme) ise, tescil belgesi numarasında (AA5) doğru olanı "Ürün Çeşit Kodu" ile işaretlenmemeli, deneme üretiminin sona erdiği yıl işaretlenmelidir. Örneğin, Lianshui Bürosu tarafından ele geçirilen "sarı gül" kondomu, Dalian'daki bir lateks fabrikasında üretilen "sarı gül" kondomu olarak işaretlendi ve (AA5) "68" olarak işaretlendi, prezervatif çeşidi kodu ise " 66" (Ağustos 2002'den önce "67" olarak kaydedilmiştir), sahte olduğu doğrulanmıştır.